质量管理助理工程师(创新业务事业部)

业务单元:

工作地点:深圳市

招聘人数:1人

岗位职责:

(一)现场QA方向
1、监督责任区域严格执行相关法律、法规与岗位SOP;
2、按照现行版GMP的要求进行日常工作检查;
3、参与偏差、CAPA的反馈、调查和跟进工作;
4、责任区域风险管理;
5、系统性数据管理与分析 ;
(二)体系方向
1、负责GMP偏差、变更、质量风险评估、年度回顾、投诉、OOS、审计、合规管理等日常运行与维护;
2、负责总部与各子公司之间的联络工作,收集相关质量信息并上报总部;
3、负责一致性评价项目中,质量管理模块相关工作;
(三)验证方向
1、遵守公司的各项规定,执行公司的质量方针、目标;
2、负责起草公司各部门年度验证总计划及项目验证主计划;
3、负责给验证负责部门相关人员提供验证相关的技术支持;
4、负责跟踪和协调验证各阶段的所有相关事务;

任职资格:

1、本科及以上学历,药学或相关专业;
2、遵纪守法、坚持原则、实事求是;
3、具有大局观、良好的逻辑思维、执行力及沟通、协调能力;
4、具有良好的文字处理能力和英语应用能力;
5、能熟练使用办公软件。