一、车间生产管理:
负责收集、统计、分析工艺数据,提出工艺提升改善项目;负责车间产品工艺维护、优化;负责建立标准化作业;负责管理车间员工GMP培训工作以及档案;参与技术改造、工艺优化等技术提升项目;
二、车间质量管理:
负责收集、统计、分析质量数据,提出质量提升改善项目;负责实施车间验证工作,包括验证方案起草、会签、培训,验证结果的汇总、分析,验证报告整理、装订,提交;
负责跟踪和管理生产过程中的偏差、变更流程;负责起草和修订管理规程、清洁操作规程、岗位操作规程等GMP文件;参与整改车间质量审计缺陷,制定纠正预防措施;
三、车间成本管理:
参与推动精益工作,承担部分精益改善项目;参与车间能耗物耗等生产成本数据分析,提出改善思路,组织改善;